Los resultados de los ensayos en humanos realizados con la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford han mostrado los primeros datos prometedores. Estos ensayos, llevados a cabo en 1.077 personas, concluyeron que la vacuna no sólo es segura, sino que también induce una fuerte respuesta inmunológica y ayuda a crear una doble barrera: anticuerpos por un lado y linfocitos T, un glóbulo blanco que mata las células infectadas, por el otro. Las pruebas comenzaron en abril y los resultados, que son muy prometedores, se han publicado por primera vez en la revista científica «The Lancet».
La vacuna produjo una respuesta inmune de los linfocitos T después de sólo 14 días de su administración y de los anticuerpos después de 28 días. La respuesta fue aún más fuerte después de una pequeña segunda inyección. A partir de entonces, la sangre del 100% de los participantes del estudio mostró esta capacidad de neutralización del virus, lo que sugiere que podría ser una buena estrategia de vacunación. Durante los ensayos, la vacuna se administró a 1000 personas sanas de entre 18 y 55 años. Sólo 10 de estas personas recibieron una segunda dosis. Hasta el momento no se ha informado de ningún efecto adverso grave. La Universidad de Oxford y la empresa farmacéutica AstraZeneca ya han iniciado una tercera fase de ensayos en la que participan decenas de miles de personas para confirmar que la vacuna es realmente segura, produce inmunidad y no causa efectos adversos graves.
«Los datos de la fase I/II de nuestra vacuna muestran que no causó ninguna reacción inesperada y que tenía un perfil de seguridad similar al de las vacunas anteriores de este tipo. Las respuestas inmunológicas observadas después de la vacunación son consistentes con lo que se ha asociado con la protección contra el virus CoV-2 del SARS en estudios previos en animales, aunque necesitamos continuar nuestro riguroso programa de ensayos clínicos para confirmar esto en humanos», dijo Andrew Pollard, investigador principal del estudio de la vacuna en la Universidad de Oxford y coautor del estudio.
«Aunque queda mucho por hacer, los datos actuales refuerzan nuestra confianza en que la vacuna funcionará y nos permiten continuar con nuestros planes de fabricar la vacuna a gran escala para un acceso amplio y equitativo en todo el mundo», dijo Mene Pangalos, Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo Biofarmacéutico de AstraZeneca.
La Universidad y AstraZeneca están trabajando con socios de todo el mundo para llevar a cabo un ensayo de fase III en los Estados Unidos con 30.000 voluntarios, además de realizar un ensayo pediátrico y probar a decenas de miles de personas en el Reino Unido (15.000), Brasil (5.000) y Sudáfrica (2.000). Hasta la fecha, la empresa se ha comprometido a entregar más de 2.000 millones de dosis a los Estados Unidos, el Reino Unido, Europa y otras coaliciones mundiales de vacunas. Recientemente, el Secretario de Salud del Reino Unido, Matt Hancock, dijo que los investigadores, incluyendo un equipo del Imperial College London, están trabajando para lograr el «mejor escenario posible» para la liberación de una vacuna este año, aunque admitió que es más probable que esto suceda en 2021.
Durante los ensayos clínicos realizados por los expertos del centro académico, los más de 1.000 voluntarios demostraron que inyectando el virus producen anticuerpos y glóbulos blancos que pueden combatirlo. Estos resultados se consideran «muy prometedores», aunque se necesitan ensayos más amplios para determinar si los anticuerpos son suficientes para proporcionar una protección a largo plazo contra la enfermedad. En estas primeras pruebas, el sistema inmunológico se mantuvo durante dos meses después de la administración de la vacuna.
El Covid ya ha matado a 600.000 personas en todo el mundo, y el número de personas infectadas es de más de 14 millones.