El médico internista e infectólogo, Julio Castrom, explicó mediante sus redes sociales el significado de un estudio fase III de vacunas.
#covid19 Que significa un estudio fase III de vacunas? . Hilo
Los objetivos principales son
a) Eficacia =
1)Cuánto protege (cuantas infecciones evita)
2)Niveles de anticuerpos protectores y duración
b) Seguridad = % de efectos adversos y severidad.
1/5— Dr. Julio Castro (@juliocastrom) October 13, 2020
#covid19 Que significa un estudio fase III de vacunas? Metodología
-Unos pacientes reciben vacuna y otros placebo en proporciones preestablecidas ( 1:1, 2:1, 3:1)
– Habitualmente DOBLE CIEGO , ni el investigador, ni el paciente sabe quien recibió vacuna o placebo.
2/5— Dr. Julio Castro (@juliocastrom) October 13, 2020
#covid19 Que significa un estudio fase III de vacunas?
Metodología
Para evaluar eficacia(cantidad de infecciones evitadas) habitualmente se necesitan 20.000 a 40.000 pacientes en todo el estudio. Se pueden hacer pool de varios países y seguimiento continuo hasta 2 años.
3/5— Dr. Julio Castro (@juliocastrom) October 13, 2020
#covid19 Que significa un estudio fase III de vacunas? Metodología
La eficacia se mide a intervalos específicos (2 meses, 4 meses ,6 meses).
El mínimo aceptable de eficacia es 50%
Los datos son revisados y curados por un grupo científico externo a la compañía que patrocina.
4/5— Dr. Julio Castro (@juliocastrom) October 13, 2020
#covid19 Que significa un estudio fase III de vacunas?
Metodología
Ninguno de estos preceptos básicos de investigación pueden/deben ser violentados por gobiernos, industria, presión social, urgencia, gobernantes. científicos.
Saquen sus propias conclusiones
5/5— Dr. Julio Castro (@juliocastrom) October 13, 2020
La entrada ¡IMPORTANTE! ¿Qué significa un estudio fase III de vacunas? apareció primero en CCNesnoticias.